Buss-SMS-Canzler führt auf der Grundlage Ihrer URS (User Requirement Specification) nach den anzuwendenden Richtlinien (cGMP, FDA, ISPE) die Qualifizierung der Anlage in allen Prozessphasen durch:
DQ Design Qualification:
Basic Engineering und Risikobetrachtung mit Definition für die Qualität kritischer Teile
FAT Factory Acceptance Test:
Abnahme und Prüfung gegen DQ Dokumente im Herstellerwerk
SAT Site Acceptance Test:
Prüfung der Teile nach Anlieferung beim Kunden
IQ Installation Qualification:
Mechanische Fertigstellung und Kontrolle
OQ Operation Qualification:
Funktionsüberprüfung Gemeinsam übernehmen wir:
PQ Production Qualification:
Inbetriebnahme mit Produkt