GMP-Systeme für die Pharma- und Lebenmittelindustrie

Buss-SMS-Canzler führt auf der Grundlage Ihrer URS (User Requirement Specification) nach den anzuwendenden Richtlinien (cGMP, FDA, ISPE) die Qualifizierung der Anlage in allen Prozessphasen durch:

DQ Design Qualification:

Basic Engineering und Risikobetrachtung mit Definition für die Qualität kritischer Teile

FAT Factory Acceptance Test:

Abnahme und Prüfung gegen DQ Dokumente im Herstellerwerk

SAT Site Acceptance Test:

Prüfung der Teile nach Anlieferung beim Kunden

IQ Installation Qualification:

Mechanische Fertigstellung und Kontrolle

OQ Operation Qualification:

Funktionsüberprüfung Gemeinsam übernehmen wir:

PQ Production Qualification:

Inbetriebnahme mit Produkt